Тотема
Инструкция по применению
Тотема®
Действующее вещество
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат(Ferri gluconas+Mangani gluconas+ Cupri gluconas)
Фармакологические группы
Макро- и микроэлементы в комбинациях
Стимуляторы гемопоэза в комбинациях
Состав и форма выпуска
Раствор для приема внутрь 10 мл
железо (в виде глюконата) 50 мг
марганец (в виде глюконата) 1,33 мг
медь (в виде глюконата) 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол; глюкоза жидкая; сахароза (3 г/амп.); кислота лимонная безводная; натрия цитрат; натрия бензоат; полисорбат 80; краситель карамельный TPS (Е150c); ароматизатор «тутти- фрутти»; вода деминерализованная
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Фармакодинамика
Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец — важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Фармакокинетика
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.
Показания
лечение железодефицитной анемии;
профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
отравление свинцом;
детский возраст младше 3-х лет.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечные расстройства — изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.
Взаимодействие
Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать препарат Тотема® не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать Тотему® с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно перед едой, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Режим приема и доза корректируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 лет — из расчета 3–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Профилактическое применение: во время беременности — по 1 амп. в сутки в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3–6 мес.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 мес после начала приема препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды; при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл — назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния — проведение противошоковой терапии.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора препарата в полости рта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
