Регулакс Пикосульфат
Инструкция по применению
Регулакс® Пикосульфат |
Krewel Meuselbach GmbH (Германия)
капли для приема внутрь 7.5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, коробка (коробочка) картонная 1; код EAN: 4030031895852; № П N011499/01, 2008-12-15 от Krewel Meuselbach GmbH (Германия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K59.0.0* Запор гипо- и атонический
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8.1* Проктит
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфат моногидрат | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 651,4 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — 308 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10–12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания препарата Регулакс® Пикосульфат
атонический запор;
регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
гиперчувствительность;
кишечная непроходимость;
ущемленная грыжа;
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
перитонит;
абдоминальные боли (неясного генеза);
кровотечения из ЖКТ;
метроррагия;
цистит;
тяжелая дегидратация;
спастический запор;
беременность (I триместр);
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.
Побочные действия
Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Взаимодействие
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта, дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Для взрослых: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель. Для детей старше 4 лет: начальная доза — 5–8 капель. Курс лечения — 7 дней.
Передозировка
Симптомы: см. «Побочные действия»; кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.
Особые указания
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Для больных сахарным диабетом: подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0,03 ХЕ.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10, 20 или 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон помещают в пачку картонную.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ.
Кревельштрассе 2, 53783 Афторф, Германия.
Представительство в России: 119049, Москва, Ленинский проспект, 2, офис 702.
Тел.: (495) 955-01-01, факс: (495) 638-45-94.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Регулакс® Пикосульфат
Хранить в недоступном для детей месте.
