Эзетимиб-Тева табл. 10 мг 30 шт.

Эзетимиб-Тева табл. 10 мг №30 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Препарат Эзетимиб-Тева содержит действующее вещество эзетимиб. Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стероидов в кишечнике.

Показания

Препарат Эзетимиб-Тева применяется для лечения при следующих состояниях:
Первичная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации со статинами или в монотерапии, в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина B (апо-В), триглицеридов и расчетной разницы между измеренными значениями концентраций холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП), а также для повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат Эзетимиб-Тева, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат Эзетимиб-Тева, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации со статинами показан для снижения повышенной концентрации холестерина и ХС ЛПНП у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)
Препарат Эзетимиб-Тева показан в качестве дополнительной терапии к диете для пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева:
- если у Вас аллергия на эзетимиб и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас в настоящее время заболевания печени от умеренной до тяжелой степени;
- если Эзетимиб-Тева назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Препарат Эзетимиб-Тева содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).

Способ применения и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
10 мг эзетимиба или 1 таблетка, 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек
Монотерапия
Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется.
Комбинированная терапия с симвастатином
Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени.
Путь и способ введения
Препарат применяют внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата Эзетимиб-Тева больше, чем следовало
Если Вы забыли принять препарат Эзетимиб-Тева
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Эзетимиб-Тева, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Эзетимиб-Тева, чем следовало, необходимо обратиться к врачу.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
В случае передозировки Вам может быть назначена симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эзетимиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- неожиданное появление хрипов;
- затрудненное дыхание;
- отек век, лица или губ;
- сыпь или зуд (особенно по всему телу).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзетимиб-Тева.
При приеме эзетимиба в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в животе;
диарея;
метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике);
утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение аппетита;
«приливы» крови к коже лица;
повышение артериального давления;
кашель;
диспепсия (расстройство пищеварения);
гастроэзофагеальный рефлюкс (забрасывание содержимого желудка в пищевод);
тошнота;
артралгия (боль в суставах);
мышечные спазмы;
боль в шее;
боль в груди;
боль;
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT);
повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови;
повышение активности гамма-глютамилтрансферазы;
нарушение показателей функции печени.
При приеме эзетимиба одновременно со статином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
миалгия (боли в мышцах);
повышение активности АЛТ и/или ACT.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения);
сухость слизистой оболочки рта;
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы);
боль в спине;
мышечная слабость;
боль в конечности;
астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна);
периферические отеки.
При приеме эзетимиба одновременно с фенофибратом
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в животе.
Пострегистрационные наблюдения
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
реакции гиперчувствительности;
анафилаксия (быстрая тяжелая аллергическая реакция на повторное введение в организм какого-либо аллергена);
ангионевротический отек (остро развивающийся и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек);
кожная сыпь;
крапивница;
депрессия;
головокружение;
парестезия;
панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
запор;
гепатит (воспаление печени);
холелитиаз (формирование камней в желчном пузыре и желчных протоках);
холецистит (воспаление желчного пузыря);
мультиформная эритема (воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний);
миалгия (боли в мышцах);
миопатия/рабдомиолиз (болезни мышц с их слабостью, уменьшением объема движений, снижением тонуса и атрофией/процесс разрушения мышечной ткани, сопровождающийся мышечной слабостью, болями в мышцах, изменением цвета мочи на красновато-коричневый цвет);
астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна).

Состав

1 таблетка содержит эзетимиб - 10 мг.
Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат (200 М), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Тип 2910), лаурилсульфат натрия, кросповидон (Тип А), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
Антациды (группа препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке).
Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба.
Антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов).
Если Вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, а также аценокумарол, флуиндион и фенпрокумон совместно с препаратом эзетимиб, очень важно регулярно проводить точные исследования крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого антикоагулянта кумаринового ряда или флуиндиона является подходящей (не слишком высокой и не слишком низкой).
Колестирамин (препарат, который препятствует всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике).
Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного снижения концентрации ХС.
Циклоспорин (используется для профилактики и лечения отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов).
Следует проявлять осторожность при совместном применении эзетимиба и циклоспорина. Если врач Вам назначил совместно препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина.
Фибраты (класс препаратов, которые положительно влияют на содержание жиров в крови).
Могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчекаменной болезни. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не установлены.
При подозрении на холелитиаз (наличие одного или нескольких камней в желчном пузыре) при применении препаратов эзетимиб и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и лечение препаратом следует прекратить.
Статины (препараты, снижающие содержание холестерина в крови).
При одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.