Галвус, табл. 50 мг №28

Активные вещества
Вилдаглиптин
  • Цена на Галвус от 826.00 рублей в Казани
  • Инструкция по применению препарата Галвус
  • Купить Галвус в Казани, бронируй и покупай дешевле
Цены ПОД ЗАКАЗ
826.00 826.00
"1 аптека экономных цен" г. Казань, ул. Академика Глушко, 17, пом.1000 Показать на карте
08:01-08:0...
8(843...
826.00
"Apteka.RU" г. Казань, ул. Пушкина, д.5/43 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"PharmLinker" г. Казань, ул. Чистопольская, д. 71А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Азбука здоровья" г. Казань, ул. Курская, д. 18 пом. 1003 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Азбука здоровья" г. Казань, ул. Кул Гали, д.27, пом.6. Показать на карте
ПН-ПТ,07:0...
8(843...
826.00
"Алия" г. Казань, ул. М.Чуйкова, д.75, пом. 1039 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Алия" г. Казань, ул. Х.Бигичева, д. 22 Показать на карте
08:00-00:0...
8(843...
826.00
"Аптека Алия" г. Казань, ул. М.Межлаука, д. 15/1 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Алия" г. Казань, ул. Чистопольская, д. 60, пом. 2 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Аптека в Магните" г. Казань, ул. Татарстан, д.18 Показать на карте
09:30-22:0...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Академика Губкина, д.48, пом.1001 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Ломжинская, д. 17 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Воровского, д. 15А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Адоратского, д. 27 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Ю.Фучика, д. 62 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 104, корпус 1 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Даурская, д. 40 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 21 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 19 Показать на карте
круглосуто...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, Мамадышский тракт, д. 10 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. М.Чуйкова, д. 12 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Четаева, д. 35 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Советская, д. 25 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Ю.Фучика, д.30, пом.1003 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Кул Гали, д.11/52А, пом.1200 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Ю.Фучика, д. 96 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека РИВЬЕРА" г. Казань, ул. Фрунзе, д. 19 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Максимова, д. 45А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Беломорская, д. 236 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Кулахметова, д. 17, корпус 3 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Копылова, д. 18 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Гагарина, д. 14 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Р.Зорге, д. 42А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. 2-ая Юго-западная, д. 3 Показать на карте
круглосуто...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Тверская, д. 7 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Серова, д. 12 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера" г. Казань, ул. Восстания, д. 6 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера"(Калинина) г. Казань, ул. Амирхана Еники, д. 2/53 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера+" г. Казань, ул. Повстанческая, д. 12, пом. 1030 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Ривьера+" г. Казань, ул. Вахитова, д. 5, корп. 2 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Столетник" г. Казань, ул. Спортивная, д. 14 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека Хэлс" г. Казань, ул. Фрунзе, д. 3 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Аптека Хэлс" г. Казань, ул. Чистопольская, д. 77/2 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека" г. Казань, Сибирский тракт, д. 7/6 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптека" г. Казань, ул. Даурская, д.27, пом. 1014 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Аптека" г. Казань, Сибирский тракт, д. 34, корп."5-11" Показать на карте
ежедневно ...
51302...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Академика Королева, д. 14-1 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Сыртлановой, 16 Показать на карте
08:00-21:0...
25190...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Академика Губкина, д.17, пом.1007 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Чистопольская, д. 3,пом.1100 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Сибирский Тракт, д.36Д Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, пр-кт Ямашева, квартал 57 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Аделя Кутуя, 7 Показать на карте
08:00-21:0...
51333...
826.00
"Аптеки 03" г. Казань, ул. Академика Глушко, д.23, пом.1000 Показать на карте
ежедневно ...
8(904...
826.00
"Ваш лекарь" г. Казань, пр-кт Победы, д.30,корп.1 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
"Ева плюс" г. Казань, ул. Беломорская, д. 236 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
"Мелодия Здоровья" г. Казань, ул. Московская, д. 2 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Академика Глушко, д. 22 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Адоратского, 10 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Короленко, 77 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Вишневского, д. 12 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Академика Сахарова, д.31 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Космонавтов, 4 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Р.Зорге, д. 67 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Космонавтов, д.26, пом. 1 этажа:15,16,18 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Гагарина, 83 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. М.Чуйкова, д.69, пом.1257 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Х.Бигичева, д. 2а Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Ю.Фучика, . 34 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Баумана, 27 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Советская, д. 22 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Тихорецкая, 4 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Вахитова, д. 4 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Адоратского, 27 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Кул Гали, д.9А Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Парковая, д. 5 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Планета здоровья" г. Казань, ул. Р.Зорге, 70 Показать на карте
ежедневно ...
8(800...
826.00
"Планета здоровья"" г. Казань, ул. Татарстан, 7 Показать на карте
круглосуто...
8(800...
826.00
"Советская аптека" г. Казань, ул. Салиха Батыева, д. 21, пом 1016 Показать на карте
круглосуто...
8(843...
826.00
"Социальные аптеки" г. Казань, ул. Клары Цеткин, д.17 Показать на карте
круглосуто...
8(843...
826.00
"Социальные аптеки" г. Казань, пр-кт Ямашева, д.67А Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Социальные аптеки" г. Казань, ул. Максимова, д.45А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
"Социальные аптеки" г. Казань, ул. Академика Губкина, д.44 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
"Спасение" г. Казань, ул. Эсперанто, д.47 Показать на карте
09:00-19:0...
8(843...
826.00
"Столетник" г. Казань, ул. Космонавтов, д. 41 Показать на карте
08:00-19:0...
8(843...
826.00
"Столетник" г. Казань, ул. Чистопольская, д. 19А Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Восстания, д.59 Показать на карте
круглосуто...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Гвардейская, д. 52, корпус 2 Показать на карте
ежедневно ...
20006...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Курская, д. 27, пом. 1000 Показать на карте
09:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Минская, д.46, пом.1001 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Профсоюзная, д. 19 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Ботаническая, д. 9 Показать на карте
08:00-20:0...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Соловецких Юнг, д. 1 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека г. Казань, ул. Бирюзовая, д.19 Показать на карте
08:00-20:0...
8(960...
826.00
Аптека "Даруханэ" г. Казань, ул. М.Чуйкова, д. 52 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Копейка" г. Казань, ул. Максимова, д.4 Б Показать на карте
08:00-21:0...
8(904...
826.00
Аптека "Максавит" г. Казань, ул. Гагарина, д.14 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека "Максавит" г. Казань, ул. Ю.Фучика, д. 50, пом. 1071 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Восстания, д. 29 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Эсперанто, д. 9/2, пом. 1101 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Симонова, д. 14/41, пом.1 (12,13,14,15,16,17) Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Ломжинская, д. 3 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Советская, д. 25 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Достоевского, д. 76 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Декабристов, д. 160/40 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Н.Ершова, д. 78, пом. 1 (1-10) Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Большая Красная, д. 54 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Декабристов, д. 164/91, пом. 1, 2, 3, 4 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Копылова, д. 5/1 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Гвардейская, д.31/42 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Сакура" г. Казань, ул. Айдарова, д. 7, пом. 1100 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Столетник" г. Казань, ул. М.Чуйкова, д. 93 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека "Эконом" г. Казань, ул. Академика Павлова, д.10 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека "Эконом" г. Казань, ул. Рахимова, д.31 Показать на карте
08:00-20:0...
8(843...
826.00
Аптека "Эконом" г. Казань, ул. Айдарова, д. 16а Показать на карте
08:00-21:0...
24539...
826.00
Аптека "Эконом" г. Казань, Сибирский тракт, д. 19/6, пом. 1001 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
Аптека "Эконом" г. Казань, ул. Х.Бигичева, д.22, пом.1002 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека "Эконом" (Круглосуточно) г. Казань, ул. М.Чуйкова, д. 55, пом.1001 Показать на карте
00:00-00:0...
52013...
826.00
08:00-20:0...
8(843...
826.00
Аптека Мусина 69 г. Казань, ул. Мусина, д. 69 (корп. 2) Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека Спасение г. Казань, ул. Авангардная, д. 167 А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека Хэлс г. Казань, ул. Энергетиков, д.3 Показать на карте
08:00-20:0...
8(843...
826.00
Аптека Хэлс ( круглосуточно) г. Казань, пр-кт Ф.Амирхана, д. 41 Показать на карте
00:00-00:0...
8(843...
826.00
Аптека Хэлс ( круглосуточно) г. Казань, ул. Академика Глушко, д. 8, пом. 8 Н Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека"Копейка" г. Казань, пр-кт Победы, д.33 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Аптека"Эскулап" г. Казань, ул. Ю.Фучика, д.106а, пом.1064 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптека"Эскулап" г. Казань, ул. Чистопольская, д. 15, пом. 1002 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
ежедневно ...
8(843...
826.00
Аптечный пункт ООО"БалКуль" г. Казань, ул. Центральная, д.70А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
ЕВА г. Казань, Оренбургский тракт, д. 22А Показать на карте
09:00-22:0...
8(843...
826.00
Ева плюс г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, пом. 1000 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Ева плюс г. Казань, ул. Дубравная, д. 43 А Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
Ева Плюс г. Казань, ул. Глазунова, д. 10, пом. 1001 Показать на карте
08:00-21:0...
27864...
826.00
ИП Баусова г. Казань, ул. Коротченко, д.5, аптечный павильон ЗАО "Волга-Натур Продукт" Показать на карте
08:00-19:0...
8(905...
826.00
Любимая Аптека ( Магнит) г. Казань, пр-кт Ф.Амирхана, д. 17 Показать на карте
09:30-22:0...
8(843...
826.00
Максавит г. Казань, ул. Ломжинская, д. 1 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Мир Красоты и здоровья г. Казань, ул. Революционная, д. 39 Показать на карте
08:00-20:3...
29434...
826.00
Мир Красоты и Здоровья г. Казань, ул. Залесная, д. 5 Показать на карте
08:30-21:3...
8(843...
826.00
00:00-00:0...
8(843...
826.00
ООО "Глобус-А" г. Казань, ул. Маршальская, д. 25 Показать на карте
08:00-20:0...
8(917...
826.00
ООО "Ева плюс" г. Казань, ул. Гудованцева, д. 43, корп. 1, пом. 1 Показать на карте
ежедневно ...
57185...
826.00
ООО "Ева Плюс" г. Казань, ул. Дементьева, д. 70 А Показать на карте
08:00-20:0...
25349...
826.00
ООО "Ева плюс" г. Казань, ул. Ю.Фучика, д. 149 Показать на карте
ежедневно ...
26101...
826.00
ООО "Лактон" г. Казань, ул. Миславского, д. 9 Показать на карте
08:00-20:0...
8(843...
826.00
ООО "ПКФ Ева плюс" г. Казань, ул. Эсперанто, д. 10 Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
ООО "Фармацевтик" г. Казань, ул. Академика Завойского, д.13 Показать на карте
09:00-18:0...
8(843...
826.00
ООО "Фармацевтик" г. Казань, ул. Меридианная, д.10 Показать на карте
09:00-18:0...
52329...
826.00
ООО ПКФ "Ева плюс" г. Казань, пр-кт Ямашева, между д. 21 и д. 23 Показать на карте
08:00-21:0...
8(843...
826.00
ООО ПКФ "Ева Плюс" г. Казань, ул. Ново-Давликеевская, д. 18 А Показать на карте
ежедневно ...
8(843...
826.00
Социальные аптеки г. Казань, ул. Джаудата Файзи, д. 15 Показать на карте
09:00-18:0...
8(843...
826.00

Галвус

Novartis Pharma (Швейцария)

таблетки 50 мг; блистер 7, пачка картонная 4; № ЛСР-008119/08, 2008-10-14 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)

Латинское название

Galvus®

Действующее вещество

Вилдаглиптин*(Vildagliptinum)

АТХ:

A10BH02 Вилдаглиптин

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
вилдаглиптин 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 95,68 мг; лактоза безводная — 47,82 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг; магния стеарат — 2,5 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, на одной стороне маркировка «NVR», на другой стороне — «FB».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакодинамика

Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (>90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1-го типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50–100 мг/сут у больных с сахарным диабетом типа 2 отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови), вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом типа 2 в течение от 12 до 52 нед в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.

При использовании комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии больных с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 нед отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1c и массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес у пациентов с сахарным диабетом типа 2 в сочетании со средней (скорость клубочковой фильтрации СКФ ≥30 но <50 мл/мин/1,73 м2) или тяжелой (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) степенью почечной недостаточности, отмечалось клинически значимое снижение HbA1c по сравнению с группой, получающей плацебо.

При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза в сут) совместно/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД) у пациентов в клиническом исследовании уровень HbA1c статистически значимо снизился — на 0,72 % (исходный уровень — в среднем, 8,8%). Частота гипогликемии в группе получавшей лечение была сравнима с частотой гипогликемии в группе плацебо.

При применении вилдаглиптина (50 мг 2 раза в сут) совместно с метформином (≥1500 мг) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов в клиническом исследовании уровень HbA1c статистически значимо снизился — на 0,76% (исходный уровень — в среднем 8,8%).

Фармакокинетика

Абсорбция. Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.

После приема внутрь натощак время достижения Сmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmax на 19% и увеличение Tmax до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.

Распределение. Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vss в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.

Метаболизм. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергается амидному гидролизу.

В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов CYP450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.

Экскреция и элиминация. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы. Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику вилдаглиптина.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (6–10 баллов по классификации Child-Pugh) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20 и 8% соответственно. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (12 баллов по классификации Child-Pugh) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) на гемодиализе отмечается повышение Сmax на 8–66% и AUC на 32–134%, не коррелирующее с тяжестью нарушения, а также увеличение AUC неактивного метаболита LAY151 в 1,6–6,7 раза, зависящее от тяжести нарушения. T1/2 вилдаглиптина не изменяется.

Применение у пациентов в возрасте ≥65 лет. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmax на 18%) у людей старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Показания препарата Галвус

Сахарный диабет типа 2:

в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;

в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.

в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у больных ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;

в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у больных ранее получавших инсулин и метформин на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата;

наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.

С осторожностью: Галвус не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая больных с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ >2,5 раза выше ВГН — 2,5×ВГН).

Поскольку опыт применения Галвус у больных с терминальной стадией ХПН на гемодиализе ограничен, препарат рекомендуется назначать с осторожностью у данной категории больных.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях при назначении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенное действие на плод. Достаточных данных по применению препарата Галвус у беременных женщин нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности. При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется терапия препаратами инсулина.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, препарат Галвус не следует применять в период лактации.

Побочные действия

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротических отеков на фоне терапии препаратом Галвус составляла ≥1/10000, <1/1000 (градация редко) и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто ангионевротический отек отмечался при назначении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. В большинстве случаев ангионевротические отеки были умеренной степени тяжести и исчезали в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота повышения активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ ≥3×ВГН) составляла 0,2 или 0,3% соответственно (по сравнению с 0,2% в контрольной группе). Повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестатическими изменениями или желтухой.

Для оценки частоты встречаемости нежелательных явлений использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0,2 или 0,1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0,6%) или препарата сравнения (0,5%).

На фоне монотерапии в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0,5% (2 человека из 409) или 0,3% (4 из 1082), что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0,2%). При применении препарата Галвус в виде монотерапии не отмечалось повышения массы тела пациентов.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — запор.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0,4% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0,9 и 0,5% случаев соответственно (в группе плацебо + метформин — 0,4%). В группе препарата Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Комбинированная терапия вилдаглиптин + метформин не влияла на массу тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз сутки в комбинации с производными сульфонилмочевины

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз в сутки в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0,6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо).

Частота развития гипогликемии у больных, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг 1 раз в сутки вместе с глимепиридом, составила 1,2% (по сравнению с 0,6% в группе плацебо + глимепирид). В группе препарата Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии.

При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг 1 раз в сутки) в комбинации с глимепиридом не отмечалось повышения массы тела пациентов.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки в комбинации с производными тиазолидиндиона

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз в сутки в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0,7% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон и плацебо + пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 раз в сутки в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг гипогликемия не отмечалась; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) гипогликемия отмечалась в 0,6% случаев, а у больных, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, — в 1,9% случаев. В группе препарата Галвус не наблюдалось развития тяжелой гипогликемии. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном, составляло +0,1 кг или +1,3 кг соответственно. При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки к пиоглитазону в дозе 45 мг в сутки частота развития периферических отеков составляла 8,2 и 7% соответственно (по сравнению с 2,5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при назначении начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг в сутки периферические отеки наблюдались у 3,5 или 6,1% больных соответственно (по сравнению с 9,3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

Со стороны сосудов: часто — периферические отеки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — увеличение массы тела.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с инсулином

При назначении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации в метформином или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов была равна 0,3% в группе получающей вилдаглиптин, в группе получающей плацебо отмены терапии не было.

При назначении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации в метформином или без метформина) не отмечалось повышения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо + инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16,4% в группе плацебо). У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась тяжелая гипогликемия.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на +0,6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменений не отмечено).

Нежелательные явления у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг два раза в день в комбинации с инсулином (с метформином или без него), представлены ниже.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, озноб;

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто — диарея, метеоризм.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия.

При применении препарата Галвус в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

Случаев отмены препарата, связанных с нежелательными явлениями в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота нежелательных явлений составила 0,6%.

Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5,1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1,9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод тяжелой гипогликемии.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела выявлено не было (+0,6 кг в группе вилдаглиптина и −0,1 кг в группе плацебо).Нежелательные явления у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг два раза в день в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины, представлены ниже.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор.

Общие и местные проявления: часто — утомляемость.

Нарушения метаболизма: часто — гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — гипергидроз.

Постмаркетинговые исследования: во время проведения постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные реакции: редко — гепатит (обратим при прекращении терапии), частота неизвестна — крапивница, панкреатит, локальное шелушение кожи или образование волдырей.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

Поскольку препарат не является субстратом ферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие препарата Галвус с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинически значимого взаимодействия препарата Галвус с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета типа 2 (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без него) — 50 или 100 мг 1 раз в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета типа 2, получающих лечение инсулином, препарат Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин) составляет 100 мг/сут.

Дозу 50 мг/сут следует назначать в 1 прием утром, дозу 100 мг/сут — по 50 мг 2 раза в сутки, утром и вечером.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза препарата Галвус составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут.

При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов — метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек. У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекция режима дозирования препарата. У больных с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режима дозирования препарата Галвус.

Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет. Поскольку опыта применения препарата Галвус у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Передозировка

Препарат Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут.

Симптомы: при применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко — легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы препарата Галвус до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями, и повышением концентрации креатинфосфокиназы, АЛТ, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Особые указания

Нарушения функции печени. Поскольку в редких случаях при применении вилдаглиптина отмечалось повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений), перед назначением препарата Галвус, а также регулярно в ходе первого года лечения препаратом (1 раз в 3 мес) рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3×ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата Галвус терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. При необходимости инсулинотерапии препарат Галвус применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или для лечения диабетического кетоацидоза.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние препарата Галвус на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 7 или 14 шт. в блистере. 2, 4, 8, 12 блистеров помещены в картонную пачку.

Производитель

Новартис Фарма АГ.

Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Галвус

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галвус

3 года.